简验LPE_性能验证管理平台-国内首款程序验证标准软件
简验LPE是一款性能验证管理平台软件产品,旨在构建简单、高效的实验室程序验证体系,将
标准指南验证方案通过规范的流程信息化,帮助医学实验室摆脱低效落后的验证方式,快速有效地
完成性能验证工作,建立标准体系。产品目标有如下几点内容:
一:规范验证流程。摆脱落后的手工制作Excel模板、第三方软件等方式,
从检测仪器-分析项目的角度以验证方案与验证计划为基础为医学实验室制定规范的性能验证流程。
验证流程图绘制
二:制定验证标准。通过行业专家科学有效的分析与理解国家卫计委(NHC)、认可委(CNAS)制定的一系列性能验证指南,
制定了性能参数,验证算法,验证图形以及验证报告的标准规范。
a:性能参数。主要包括检测仪器、分析项目、样本、单位、试剂、厂家声称指标、参数方案信息,以及参数附加信息等。
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